Estati a nan yon dwòg nan tiyo a refere a etap yo nan esè klinik ke li se nan (oswa dwe pase nan) anvan yo te apwouve pou vann ak / oswa itilizasyon piblik la.
Tiyo a an jeneral se gwoup la nan pwodwi inik oswa pwosesis rapòte oswa nan devlopman pa yon konpayi.
Dwòg nan tiyo a
Dwòg ki te antre nan tras klinik yo epi yo ap tann apwobasyon pa US Manje ak Drug Administration (FDA) yo di ke yo dwe "nan tiyo a". Yon konpayi ki gen dwòg plizyè nan plizyè etap nan devlopman gen pwodwi miltip nan tiyo a. Menm jan an tou, yon pwodwi nan tiyo a se youn ke nou ka antisipe tande plis sou, epi, petèt itilize, nan tan kap vini an.
Esè klinik
Yon etid klinik enplike rechèch lè l sèvi avèk volontè imen (yo rele tou patisipan yo), ki gen entansyon ajoute nan konesans medikal. Gen de kalite prensipal etid nan klinik: esè klinik (yo rele tou syans entèvansyon) ak syans obsèvasyonèl yo. Etid klinik ka pran plas nan anpil kote, tankou lopital, inivèsite, biwo doktè yo, ak klinik kominote yo.
Kote a depann sou ki moun ki ap fè etid la.
Esè klinik yo fèt nan yon seri etap, yo rele faz - chak faz ki fèt pou reponn yon kesyon rechèch separe. Ou ka fè rechèch nan klinik tras nan clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov bay anpil syans ak kote nan tout 50 eta ak nan 193 peyi yo.
- Faz I: Chèchè yo teste yon nouvo dwòg oswa tretman nan yon ti gwoup moun pou premye fwa pou evalye sekirite li, detèmine yon seri dòz san danje epi idantifye efè segondè.
- Faz II: Yo bay dwòg la oswa tretman yon pi gwo gwoup moun pou wè si li efikas e pou evalye sekirite li.
- Faz III: Yo bay dwòg oswa tretman gwo gwoup moun pou konfime efikasite li yo, efè segondè yo kontwole, konpare li ak tretman ki itilize souvan, epi kolekte enfòmasyon ki pral pèmèt dwòg la oswa tretman yo itilize san danje.
- Faz IV: Etid yo fè apre yo te dwòg la oswa tretman yo te commercialisés yo ranmase enfòmasyon sou efè dwòg la nan divès popilasyon ak nenpòt ki efè segondè ki asosye ak itilizasyon alontèm.
Pipeline objektif
Objektif tankou bati tiyo a, oswa rive nan diferan etap nan klinik jijman, se yo ki pami milestones yo mete pa konpayi pharmaceutique ak kapitalis antrepriz . Genentech, pou egzanp, lis anpil dwòg nan tiyo li yo nan divès zòn nan medikaman - nkoloji iminoloji.
Yon tiyo konpayi biotech la nan monte-ak-vini pwodwi se yon faktè enpòtan nan evalye potansyèl envèstisman li yo. Se poutèt sa, rapò analis mache a sou tuyaux konpayi yo se yon zouti envestisman enpòtan.
Sepandan, valè chak tiyo endividyèl tiyo depann de pwogrè li yo nan tras klinik yo, epi, finalman, apwobasyon. Lè evalye yon konpayi tiyo, chak dwòg asiyen yon valè filye ki ogmante lè li pwogrese nan esè sa yo.