Yon sektè k ap grandi, CROs jwe yon wòl enpòtan nan devlopman dwòg
Nan ekonomi an chanje, konpayi pharmaceutique yo se de pli zan pli kap nan konfye fonksyon kritik, ki gen ladan fabrikasyon ak rechèch. Plis ak plis nan pi gwo kòporasyon yo ap itilize CROs pou dirije esè klinik epi devlope nouvo medikaman.
Ki sa ki yon Òganizasyon Rechèch Kontra?
Yon CRO se yon òganizasyon kontrakte pa yon lòt konpayi nan jere ak mennen esè yo, devwa, ak fonksyon konpayi an.
Òganizasyon ak biznis ki kontra ak CRO fè sa yo jwenn ekspètiz espesifik san yo pa anplwaye pèsonèl pèmanan. Gwoup komès CRO reklamasyon ke lè konpayi yo oswa antite piblik konfye nan yon CRO, li diminye tan li pran pou fè yon pwosè kont fè pwosè a nan kay la, epi ki tradui nan depay ekonomik enpòtan. Yon kontra ak yon konpayi deyò vle di ke òganizasyon an anbochaj pa bezwen enfrastrikti a, espas biwo oswa MANPOWER nan kouri sa yo esè tèt yo.
Gen kèk CRO ki jere prèske tout aspè nan yon jijman klinik, ki soti nan seleksyon sit ak enskripsyon pasyan nan apwobasyon final regilasyon nan Administrasyon Manje ak Medikaman ak Ajans Medikaman Ewopeyen an.
Malgre ke yon sipòtè jijman ka transfere tout fonksyon jijman nan yon CRO twazyèm pati, sponsò a rete responsab pou entegrite nan done yo jijman ak asire li se tout reyalite ak te apiye nan bon syans.
Kalite Sèvis yo bay nan CRO
Òganizasyon rechèch kontra ofri sèvis konplè, tankou:
- Jesyon pwojè
- Konsepsyon Database & bati
- Done antre & validation
- Jesyon klinik jesyon done
- Medikaman ak kodaj maladi
- Kalite ak metrik rapò
- Plan analiz estatistik ak rapò
- Pwogram Validasyon
- Sekirite ak efikasite rezime
- Rapò etid final la
Asosyasyon an nan òganizasyon rechèch nan klinik estime ke plis pase 50 pousan nan CRO fè travay outsourced klinik etid pou endistri pharmaceutique a, 27 pousan travay pou biotechs ak rès la pou endistri aparèy medikal, fondasyon, ak gouvènman yo. Nan mitan CRO ki travay ak konpayi pharmaceutique, zòn ki anwo yo ka geri yo nkoloji, sistèm nève santral la (CNS), enfeksyon maladi, maladi metabolik ak maladi kadyovaskilè.
Pou yon endistri ki apèn egziste yon dekad de sa, sektè a CRO ap fè trè byen konpare ak lòt endistri yo.Kòm konpayi pharmaceutique ak medikal aparèy òganizasyon fè fas a ogmante presyon sou depans pou dwòg segondè yo, yo ap chèche pou fason yo diminye depans medikaman doktè preskri san yo pa pèdi pwofi . Outsourcing jesyon jesyon nan klinik se yon fason pou konpayi sa yo siyifikativman pi ba frè depans, ede yo fè moute pou dola yo pèdi pou pi ba pri medikaman.
Kontra rechèch òganizasyon bay yon priz ki pi plis abòdab pou konpayi yo pouswiv nouvo medikaman. Anvan, pouswiv yon apwobasyon nan yon dwòg te entèdi chè, epi anjeneral sèlman ki te fèt lè li te sanble tankou yon apwobasyon garanti pou gwo mache yo.
Egzansyon an nan CRO se pi plis pri-efikas, sa ki pèmèt konpayi yo devlope pi piti dwòg pou odyans Tanporèman nich.
Pandan ke sa a se jis yon lòt siy ke endistri a se byen chanje, li se prèv ke konpayi pharmaceutique yo en pou satisfè bezwen yo nan nouvo ekonomi an ak senplifye pwosesis pou satisfè bezwen pasyan yo ak aksyonè.